2026 m. gegužės 20 d. FDA patvirtino Guardant360 Liquid CDx — kraujo testą, kuris nustato vėžio genomines mutacijas be chirurginės biopsijos.
Iš kraujo mėginio išskiriami apytakančio naviko DNR fragmentai. Juos analizuoja AI sistema Smart Platform ir grąžina mutacijų žemėlapį, pagal kurį gydytojai renkasi gydymą.
nei ankstesnė versija
genominė + epigenominė
data, 2026 m.
Kaip veikia
Naujoji versija nuskaito 100 kartų daugiau genominių žymeklių nei ankstesnė. Pirmą kartą joje sujungtos dvi analizės: genominė (DNR sekos pokyčiai) ir epigenominė (pokyčiai, reguliuojantys genų aktyvumą). FDA patvirtino testą ir kaip lydimąją priemonę krūties vėžio pacientams su ESR1 mutacija — jo rezultatai naudojami ne tik diagnozei, bet ir vaistui parinkti.
Kodėl tai svarbu
Chirurginė biopsija išlieka standartu, bet ji invazinė ir brangi. Guardant360 Liquid CDx skirta ją papildyti ten, kur įprasta procedūra sudėtinga — o kai kuriais atvejais ir pakeisti.
Skystos biopsijos principas — ne naujas. Tačiau FDA patvirtinimas su tokiu genominių žymeklių kiekiu ir dviejų analizių kombinacija yra naujas žingsnis. Kol kas testas skirtas pažengusio vėžio pacientams, tačiau technologija juda ankstyvosios diagnostikos kryptimi.